和迅4月合併營收1670萬元,前4月累計營收8923萬元,年增8.65%。公司目前以異體幹細胞新藥HeXell-2020,以及細胞製造服務作為兩大營運主軸。
在細胞製造方面,和迅已建置9條產線,包括免疫細胞自動化封閉培養、幹細胞培養、外泌體量產,以及無菌充填產能,提供從製程開發、臨床試驗申請到量產的一站式服務。隨著《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》上路,市場也看好細胞治療與高規格製造需求將逐步增加。
新藥開發部分,HeXell-2020目前鎖定心血管疾病、老年衰弱、慢性腎臟病與移植物抗宿主疾病等適應症。其中,治療冠狀動脈心臟病的Phase I/IIa人體臨床試驗,已取得美國FDA核准執行,並獲衛福部原則同意。
董事長黃濟鴻表示,HeXell-2020以異體臍帶間質幹細胞為基礎,希望透過單一平台技術,同步切入多項適應症,提高開發效率。
法人認為,台灣細胞醫療供應鏈仍處早期階段,但隨法規逐步明朗,加上生技業者對細胞製造與委託生產需求增加,具量產與整合能力的CDMO廠商,未來可望受惠。



